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GMP&FDA级别制药胶体磨原理选型和应用技术

发布日期:2020-03-04 查看次数: 41
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制药胶体磨原理选型和应用,GMP胶体磨,FDA级别胶体磨,中国品牌制药胶体磨,无菌无残留胶体磨,石药混悬液胶体磨,口服药剂胶体磨,直立式无菌胶体磨
制药设备是要在特定的使用和环境条件下,完成基本工艺动作,进行药品加工的机械,应具备净化功能、清洁功能、在线监测与控制功能和安全保护功能。在设计过程中,shou先考虑设备是否满足GMP要求,与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洁、外形是否美观,同时设备是都xian进、合理、设备润滑密封装置的安全合理性等。
制药胶体磨  应用案例:
1、头孢类混悬液,采用JMB系列系列高剪切胶体磨,处理30min,粒径可达3-5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用CN.HAOSTAR胶体磨,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用JMB系列胶体磨,高精度、高精袖,粒径可达10μm;
4、口服液,采用CN.HAOSTAR胶体磨,高精度、高精袖,20min,粒径可达2-3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
药物的超微粉碎对于制药是极为重要的,影响最终细度并影响药物各指标,那么从设备角度看影响药物超微粉碎结果的因素有哪些呢?
从设备角度分析,影响研磨粉碎结果的因素有以下几点
1.胶体磨采用自动化和半自动化系统智能、温度控制、管道式管线封闭运行,使制药工程卫生和节能
2.胶体磨磨头的精度高效果越好
3.胶体磨头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4.物料在研磨腔体的停留时间,研磨粉碎时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5.物料在腔体内的循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
粉碎研磨分散的本质是通过能量的输入使不相溶的两相或多相达到互相包裹,近似稳定均一状态的做功过程。即形成乳液或悬浮液的条件是,在某一能量水平上, ge种微滴颗粒集聚的速度与分散的速度达到动态的平衡。
 
目前国内市场上大多数的湿法粉碎机厂家生产出来的湿法粉碎机转速只能采取分体式皮带驱动左右,当然我所说的国肉湿法粉碎机的结构大都都是直连电机或者分体式 ,粉碎机的主轴和电机直连,电机就决定了主轴的转速。
CN.HAOSTAR中国品牌制药胶体磨,无菌无残留胶体磨通过直联式(刚性同心轴)和分体式(弹性同心轴)传送,可实现管道在线的加速,同时立式直立的转轴,运转稳定性大大提高,同时转子动平衡性得到提高,间隙也允许缩小而不产生摩擦。因此立式湿法粉碎机有很棒的乳化分散粉碎研磨效果。根据其定转子剪切的原理,还可以实现固体物料在液体介质中的粉碎,超细物料的均匀分散,以及加速大分子物质的溶解。经过特别设计的高剪切胶体磨也可以成为反应发生的场所,比如两种液体物料反应生成固体颗粒,通过分别通入腔体,两种物料接触时被剪切成微滴,均匀混合后反应生成的粒子大小均匀,并且粒径很小。
CN.HAOSTAR公司长期以来积累了丰富的经验,并且yi直与制药公司保持合作,因此,即使是当今医药工业zui复杂的要求,CN.HAOSTAR也能够完成。从产品开发yi直到批量生产,CN.HAOSTAR公司将持续不断地为您提供支持。
CN.HAOSTAR公司为医药工业提供的机器和设备代表zui新技术水平,它们具有以下特点:
1.高质量,根据FDA或者EDEHG标准设计
2.可排尽其内物质
3.适合于CIP和SIP
4.用优质材料制成(SUS有零件)
5.配备适合于医药应用的密封件
6.可提供防爆设计
7.可从实验室级升级到生产级
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胶体磨创新亮点昊星水肥胶体磨,腐植酸粉碎型研磨机智能制冷式胶体磨机组HSG-1000-2多功能【全自动高效分散均质研磨粉碎成套设备】新型鱼粉研磨泵,蟹羔酱粉碎机,鱼虾饲料研磨管道泵,尤鱼内腔胶体研磨机, 高粘度糖浆胶体泵,番茄酱胶体磨和研磨泵 研磨粉碎泵,分散粉碎机和腐殖酸水肥研磨泵,胶体磨&粉碎型研磨机的应用
制齿轮研磨泵是一种特殊胶体研磨泵锥体齿轮研磨泵,斜齿粉碎泵,新型胶体磨,它的细化作用一般来说要比高剪切均质机、传统胶体磨、磨浆机强于数倍至十几倍的效率,而且能处理液体60%,固体40%或以上粘稠度,进料初始颗粒5-15mm,出料细度1-50µm,温度10-250C°,处理量:0。1-100t/H;设备外表光洁,噪音少,材质不锈钢304、201、316、2205、以及特殊硬质不锈钢和各种硬度合金钢,型号全齐,任意选择,连接快装或法兰8P,比如泵输送、分散、解聚、研磨等,特别本机器间隙可调整方面更胜一筹。可但它对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它能够用于均质机的不适应或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用研磨泵在线管路连接连续进行细化。
腐植酸研磨泵,水肥胶体磨&,腐植酸粉碎型研磨机,浆料管道分体式泵型胶体磨的超高速研磨分散机,石墨烯JMF浆料研磨分散设备是研磨机和分散机组合而成的高科技产品。
腐植酸水肥胶体磨&研磨泵,粉碎型研磨工作原理:研磨+分散的四级高速研磨分散机-多功能胶体磨由具有精细度递升的多级胶体磨旋齿牙突起和凹旋齿牙槽相对交错的运行。使定子可以无限制的被调整所需要的与转子之间的距离,调节范围0.03-5mm。在增强的流体湍流下,凸凹旋齿牙槽在每级都可以改变方向。
腐植酸水肥研磨泵,管道式连续胶体磨,粉碎型研磨机第二级由转定子组成。胶体研磨机分散头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。在线式的定子和转子(乳化粉碎研磨头)和批次式机器的工作头设计的不同主要是因为在对输送性的要求方面,特别要引起注意的是:在粗精度、中等精度、细精度和其他一些工作头类型之间的区别不光是指定转子齿的排列,还有一个很重要的区别是不同工作头的几何学特征不一样。狭槽数、狭槽宽度以及其他几何学特征都能改变定子和转子工作头的不同功能。根据以往的惯例,依据以前的经验指定工作头来满足一个具体的应用。在大多数情况下,机器的构造是和具体应用相匹配的,因而它对制造出zui终产品是很重要。当不确定一种工作头的构造是否满足预期的应用。
近期工程案例:JM-W300AC55KW型多功能纳米锥体磨(石墨烯的高端智能裝备制备)应用于安聚纳米材料和贵州鼎玺烯材高科技是国内首家年产量100吨石墨烯生产线,采用的是物理剥离法,很大限度保留纯正石墨烯纳米材料特性;M-W250AD37用于增大农化、江苏扬农集团、新疆沙雅新丰实业腐殖酸水肥工程;M-W200AB-F泵型管线式耐高温210Cº多功能研磨机应用于嘉兴北化公司年产量6000吨新型防老剂SPPD、聚丁二烯接枝马来酸酐JXM-80、硅烷伴侣、均匀HA、多功能流动剂LT-13、交联剂SP1055-50、无锌化活性剂等研磨分散粉碎精细处理和金山化工生产NM360空气阻止剂、MC、MT系列炭黑,模量增强剂HMZ、均匀剂A78等橡胶助剂项目;JP-W320AC-2用于科元新材料年产10万PG-1701A/B-ABS装置;JM-W250AB37泰国硅暹化学等公司的清洁柴油,煤焦油乳化工程项目、JM-WB200AB卫生级多功能研磨机(泵式)应用江苏西典、康佰得等药用辅料项目;JM-WB320AC-2、JM-WB250AD-2卫生级超微粒研磨泵应用于嘉必优万吨生物工程ARA+DHA(发酵法)单体工厂、海圣鱼粉厂粉碎鱼虾浆,新疆亚泰蕃茄酱和辣椒酱大型生产线、JJP-W250AD-2大型高速胶体均化打浆泵应用于台湾立安东化学,泰国硅暹化工,黑猫炭黑2-5万吨改性白炭黑等工程项目;JM-W250A55管道磨式10台大型研磨泵成功应用于年产8万吨四新消泡剂工程项目、分体式研磨泵和大型胶体磨应用在东方钛业、攀钢渝钛、南京钛白化工、金浦钛业、东佳集团、大互通钛业、钛海料技、惠云钛业、兴茂钛业、金龙钛业、东方钛业、海峰鑫化工等公司的多条年产4-20万吨精钛渣精钛粉制取改性钛白 二氧化钛生产工程中端分散,研磨,包膜的制备和华宇炭黑、通化双龙化工股份有限公司、OSC Siam Silica CO Ltd 台湾立安东化工股份有限公司、江西黑猫炭黑股份、泰国硅暹化工等改性白炭黑的二氧化硅滤饼高速混合,解聚,分散,均化,打浆和输送的工艺处理上有了更大发挥,效益显著,与类似产品比较在其生产效率的数倍,可大幅度的降低生产成本费用,而且颗粒均匀、清洗换色方便、无研磨杂质等性能。主要产品覆盖了防水材料、阻燃剂、消光剂、发泡剂、消泡剂、催化剂、石墨烯、纳米红维、润滑油脂、化工、胶囊、生物化工、精细化工、水处理、污水处理、垃圾处理、硅酮玻璃钢、水玻璃、胶粘剂、油水乳化、乳化硅油、石墨烯、化肥、鱼虾酱、番茄酱、色拉酱等各类流体、胶体料浆和膏体等物料得到高速分散、搅拌混合、解聚均质、研磨细化。
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